日本鹽野義製藥(Shionogi、4507JP)研發的口服式新冠肺炎(COV-19)調治藥於2月下旬向日本厚生勞動省(厚勞省)提出製作販售申請,而厚勞省的專家委員會於昨日(22日)招開是否實用「緊要採用授權(EUA)」的審議會,但是與會的專家委員針對該款新冠口服藥的有效性觀點分歧、未能作出批準結論,最將近等7月才可能有結局,連累鹽野義今天股價重摔、創本年來新低。
依據Yahoo Finance的報價顯示,截至臺北時間23日13點20分為止,鹽野義暴跌551至6,412日圓,稍早最低跌至6,105日圓、創本年來(2024年8月10日以來)盤中新低。
綜合日本媒體新聞,厚勞省專家委員會在22日招開的審議會上、針對是否批準鹽野義新冠口服藥實用「EUA」一事,作出「有必須進一步穩重地進行商量」的看法,主因關於該款新冠口服藥的有效性及副作用等安全性,與會委員觀點分歧、未能作出統一的結論。
該專家委員會將在7月協力上級結構「藥事分科會」招開聯盟審議會、連續進行審議。日本於5月建立「EUA」制度,鹽野義新冠口服藥為第一件申請實用該制度的日本國產新冠口服藥運彩棒球。
摩根士丹利MUFG證券股票解析師村岡真一郎指出,「原本預期(鹽野義新冠口服藥)將牟取日本版EUA的批準。此後分科會預定會再度進行審議、仍有可能可在7月牟取批準。我們以為、最慢也會在8-9月牟取批準」。
鹽野義2024年12月20日公佈,該公司研發的口服式新冠肺炎調治藥確定對Omicron變異株有效。鹽野義從日本國立沾染癥研討所贏得Omicron病毒株、針對研發的口服式調治藥的有效性進行驗證明驗,確定具有能壓制病毒增殖的功效。
鹽野義研發的口服式新冠調治藥重要以輕癥者為對象,在沾染初期服用的話,有望壓制重癥且改運彩合法購買良發熱、咳嗽等癥狀,目前預定的服用想法為1天服用1次、連續5天。
除調治藥之外,鹽野義也正運彩線上投注ptt研發新冠肺炎疫苗。