公然資訊觀察站重大訊息公告
(4192)杏國公告本公司接獲FDA告訴休止CTA68臨床實驗執行關連事宜。
1事實發作日11105182公司名稱杏國新藥股份有限公司3與公司關係(請輸入本公司或子公司)本公司4互相持股比例難受用5流傳媒體名稱難受用6新聞內容難受用7發作緣由昨晚子夜930時，杏國接獲告訴，與FDA核辦視訊會議，末了結論休止CTA68之執行，等到收到FDA正式文件告訴該方案書內容改正之指揮後，再行補件。 (臨床實驗代號 CTA68)。8因應舉措發行本重大訊息。9其他應敘明事項一、研發新藥名稱或代號線上投注站：SB05PC (EndoTAG-1)二、用處：本次CTA68胰臟癌新藥第三期人體臨床實驗重要是針對遷移性胰臟癌病患採用FOLFIRINOX化療組套調治失敗後之二線用藥市場，SB05PC (EndoTAG-1)為帶正電荷微脂體抗癌新藥，本項新藥作用機轉為太平洋紫杉醇（paclita運彩app pttxel），嵌入帶有中性和陽離子脂質之微脂體（neutral and cationic liposomes）中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞交融，進而壓制腫瘤新生血管，並殺害腫瘤細胞。三、預測進行之所有研發階段：三期臨床實驗及新藥檢查註冊考查。四、目向前行中之研發階段：昨晚子夜930時，杏國接獲告訴，與FDA核辦視訊會議，末了結論休止CTA68之執行，等到收到FDA正式文件告訴該方案書內容改正之指揮後，再行補件。(臨床實驗代號 CTA68)。(一)提出申請／通過核準／不通暢過核準：難受用。(二)未通過目標事業主管機關允許者，公司所面對之危害及因應舉措：難受用。(三)已通過目標事業主管機關允許者，前程經營方位：待商量。(四)已投入之累積研發費用：因涉及前程國際授權協商資訊，為避免陰礙授權金額，以保障投資人權益，暫不透露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預測辦妥時間：待商量。(二)預測應累贅之責任：本公司進行第三期人體臨床實驗時，無須付款權力金。六、新運彩nba總冠軍賠率2024藥開闢時程長、投運彩 世界盃 賠率入經費高且並未擔保一定能勝利，此等可能使投資面對危害，投資人應審慎判斷謹嚴投資。
