近日,國家藥監局發行《藥品監視控制統計年度數據(2022年)》,公然藥品、醫療器械、妝扮品關連受理、審批、監管等場合。值得留心的是,與2021年度統計數據比擬,2022年藥品、醫療器械、妝扮品查處案件數目、貨值金額、移送司法機關案件數目均同比增長,藥械化領域查處的貨值金額在1億元以上的案件共有7件。
在藥品方面,2022年,國家藥監局受理境外生產(含我國港澳臺地域)藥品臨床實驗申請574件、上市申請513件,受理境內生產藥品臨床實驗申請1829件、台彩 世足上市申請3201件,批準境內新藥臨床實驗申請1579件。在首創藥方面,2022年批準臨床品種1615個,同比增長611;批準上市品種18個,含中藥自然藥物5個、化學藥品9個、生物制品4個。截至2022年底,境內生產藥品批準文號共1537萬件,境外生產藥品批準文號共2998件。各省(區、市)匯總數據顯示,截至2022年底,全國有藥品生產企業7974家、藥品經營企業6439萬家。2022年,全國共查驗藥品生產企業185萬家次,發明違法違規的企業2479家次;查驗藥品經營企業(含採用單元)32511萬家次,發明違法違規的企業或單元1252萬家次。
在醫療器械方面,截至2022年底,全國共有境內第一類醫療器械存案1345萬件,入口第一類醫療器械存案9226件,共批準境內第二類醫療器械注冊880萬件;贏得生產允許證或存案憑證的醫療器械生產企業共326萬家;全國共有第二、第三類醫療器械經營企業12097萬家,此中最多的是僅經營第二類醫療器械的企業,數目為8012萬家。2022年,全國共查驗醫療器械生產企業310萬家次,發明違法違規的生產企業3109家次;查驗醫療器械經營企業、採用單元15436萬家次,發明違法違規的企業或單元475萬家次。
在妝扮品方面,截至2022年底,國產不同凡響妝扮品實有在冊164萬件,入口妝扮品實有在冊623萬件。妝扮品生產企業數目為5512家,同比提升1079。牙膏生產企業有218家,同比提升2529。2022年,全國共查驗妝扮品生產企業8493家次,責令暫停生產企業45家次。
2022年,國家藥監局配置開展藥品安全專項整治舉動,《藥品監視控制統計年度數據(2022年)》介紹了藥品、醫療器械、妝扮品案件查處場合,顯示出監管sbl 比分力度的提升。
2022年,全國共查處藥品、藥品包裝質料案件917萬件、貨值金額2017億元,較2021年差別提升1萬余件和1018億元;移送司法機關案件3890件,同比增長61376。全國共查處醫療器械案件336萬件、貨值金額606億元,較2021年差別增長2289、783;移送司法機關案件為271件,是2021年的399倍。全國共查處妝扮品違法案件283萬件、貨值運彩朋友圈 討論區金額1040億元,較2021年差別增長2386、171台灣 博弈 合法73;移送司法機關案件147件,是2021年的184倍運彩優惠。
《藥品監視控制統計年度數據(2022年)》還列出查驗員場合和執業藥師數據。截至2022年底,省級藥品查驗員場合關連數據顯示,具有藥品GMP查驗員資歷的人數為6452人,具有藥品GSP查驗員資歷的人數為8809人,具有醫療器械GMP查驗員資歷的人數為5110人,具有妝扮品查驗員資歷的人數為3508人。截至2022年底,全國累計在有效期內的執業藥師人數為7095萬人,注冊人數同比增長1087,執業領域重要在藥品零售企業,為6450萬人。(落楠)