傳染病疫苗生技開闢商Novavax Inc基於蛋白質科技的新冠肺炎(COV-19)疫苗,週二(6月7日)牟取美國食物藥品監視控制局(FDA)孑立疫苗專家一致背書,向贏得FDA授權邁出要害一步。
CNBC、美聯社等外電新聞,FDA孑立疫苗專家委員會7日以21票贊成、0票反對、1票棄權,一致建議Novavax新冠疫苗在美國授權採用。FDA通常城市跟進委員會建議,但無服從責任。FDA最快本週就會核準Novavax疫苗在全美配送。
Novavax仍需贏得疾病管束與預防中央(CDC)允許,才幹成為美國批準的第四種新冠疫苗,在藥局等康健照護地方提供大眾接種。
Novavax疫苗是基於已經利用數十年的蛋白質專業,先前根據這項專業研製出的疫苗,被用來對立B型肝炎病毒(hepatitis B)及人類乳突病毒(HPV),差運彩無效投注異於輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)的mRNA疫苗。
FDA檢視疫苗安全及有效度的辦公室擔當人Peter Marks博士指出,Novavax疫苗能夠有望吸收不願接種mRNA疫苗的大眾。全美18歲以上的成人約76已接種兩劑疫苗,重要都是施打輝瑞及莫德納。
Novavax在美國、墨西哥進行的臨床試驗顯示,旗下新冠疫苗有90機率能預防染疫,預防重癥的機率更達100。但是,這項試驗是在2024年12月至2024年9月進行,而沾染力超強的Omicron變種病毒株數個月後才成為主流。
FDA官員在7日開會前發行簡報指出,目前並無數據顯示Novavax疫苗可否有效對立Omicron,但應當還是可以避免重癥。
Novavax 6月3日才剛由於FDA示警疫苗可能導致心臟發炎、股價慘崩2玩運彩折扣優惠024,7日正常運彩分析推薦盤勁揚621、盤後更一度大漲12。
路透社、Investing、CNN等外電3日新聞,FDA甫於6月3日釋出簡報指出,6名個案接種Novavax疫苗「NVX-CoV2373」後顯露心肌炎(myocarditis)或心包炎(pericarditis)癥狀,此中5名是男性、年紀介於16~67歲。這6名案例有5人住院,如今皆已病癒。
FDA以為,這些活動暗示心肌炎心包炎與疫苗接種恐有因果關聯,場合相似mRNA COV-19疫苗,要求Novavax必要標示警言。
但是,Novavax尚未批准。Novavax對FDA回應指出,採樣規模只要夠大,天然會顯露心肌炎案例,且青年男性危害較高。心肌炎大都是沾染不特定的病毒觸發。依據該公司對本次臨床試驗數台灣運彩投注教學據的解讀,沒有充足證據證明兩者間有因果關係。