屢次投訴湖北兩藥廠藥品違規作假,多個省市藥監部分曾參與查訪
生產范圍本是口服液,卻在包裝上寫著口服溶液;沒有生產允許證的條件下,卻拿到了藥品文號;沒有拿到藥品GMP認證書,卻在全國范圍內銷網球退賽 運彩售甚至是臨床採用!日前,客居歐洲的華人蘇先生在上發帖《客居歐洲華人萬里之外請求援助,湖北假藥流暢全國為禍要到幾時?》,投訴湖北兩家藥廠涉嫌多項違規和作假,生產銷售葡萄糖口服液。
據《南邊都市報》,事實上,從本年6月開始,蘇先生曾先后向江蘇、河南等地媒體投訴。《江南時報》,《鄭州》等報紙和絡媒體曾,多個省市的藥監部分也曾參與查訪。但這兩種藥品依然在市面上銷售。蘇先生表示,但願能引起內地民們的關注,共同蔓延正義。
一字之差旅歐華人較真
口服液與口服溶液,在平凡人看來僅一字之差,不過在醫學上,這倆名詞則有顯著分別。
本年6月,蘇先生從德國返國,受朋友之托,買入了兩種藥品,差別是湖北午時藥業股份有限公司生產的安藥牌葡萄糖酸鈣鋅口服液和湖北神人金身藥業有限公司生產的葡萄糖酸鈣鋅口服溶液,這兩種藥品依照用途及主治是用于兒童及婦女因缺鈣鋅而引起的各種疾病。
在買入該產品時,蘇先生隨手向伙計索要藥品生產企業的相關資料,看了之后嚇了一跳。伙計給他提供的上述兩家制藥企業的藥品生產允許證中所制定的生產范圍,并沒有上述藥品的生產范圍。在這兩家制藥企業的藥品允許證中,只制定了他們的生產范圍是口服液,而不是新藥證書和藥品包裝盒上的口服溶液。
據了解,口服溶液是指將藥品溶解于適宜的溶劑中,而口服液是指途經洗凈切片、提取濃縮稀釋制成并單劑量包裝的液體。從療效角度看,葡萄糖酸鈣口服溶液與口服液也有很大不同。
一個是口服液,一個是口服溶液,這是完全差異的藥品口服液劑型和藥品生產范圍。該公司把口服液與口服溶液混淆概念變相生產,銷售藥店也無法提供可生產口服溶液的藥品生產允許證,藥品GMP認證書也無法與該產品對應。蘇先生稱。
由於該藥品是提串關 運彩供應孕婦和兒童增補鋅鈣的產品,長期在國外養成的習慣促使我開始追究這一藥品的真偽。蘇先生在帖子中稱。
未拿證,先生產?
追究的結局讓我愕然:這一藥品的生產商在沒有生產允許證的條件下拿到了藥品文號;又在沒有藥品GMP認證書的場合下生產;這完全不符合藥品控制律例。蘇先生稱,沒有正當的資質證明,就等于沒有質量監控,這種非法銷售藥品的行為如同居世界棒球 運彩心傷害人命,將給人的康健帶來巨大隱患。特別是該類藥重要用于孕婦、兒童,其危害難以估量。
依據國家《仿制藥品審批設法》制定,申請仿制藥品的企業必要是贏得藥品生產企業允許證、藥品GMP證書的企業或車間。省級藥品監視控制部分應核驗申請生產企業或車間藥品生產企業允許證、藥品GMP證書,確定該企業或車間申請生產的藥品與所核定的生產范圍,并擔當考核生產現場,出具檢修教導。
湖北午時、福人兩家企業直至在它們贏得葡萄糖酸鈣鋅口服溶液藥品生產批文時,其藥品生產企業允許證、藥品GMP證書上都沒有贏得口服溶液的生產范圍和GMP認證,更不用說在當初申報階段。蘇先生在帖子中稱,時至今天,湖北福人金身藥業有限公司仍未獲得藥監部分口服溶液的生產允許,也未贏得GMP認證。湖北午時藥業股份有限公司是在贏得藥品生產批文后近半年的2025年5月份補辦的口服溶液生產范圍,時至今天,也仍未獲得GMP認證。
非法銷售蓋住全國?
從上搜索發明,葡萄糖酸鈣鋅口服液是作為湖北午時藥業股份有限公司和湖北神人金身藥業有限公司的新產品,現在銷售范圍普及全國大多數地域。
這類藥品一旦造假,對孕婦、兒童的危害將不堪設想,等于慢性中毒。湖北午時、福人兩家藥企是在非法獲得文號的條件下生產的藥品,一年多以口服液與口服溶液混淆的格式進行非法銷售。蘇先生在帖子中表示,自己途經查訪之后才下此結論。
據了解,葡萄糖酸鈣口服液重要採用對象為嬰、幼兒和孕婦等特殊人群。國家對這類藥品要求更高,對生產、銷售採用對象為嬰、幼兒和孕、產婦的假藥、劣藥等質量有疑問藥品的,要從重處罰。
途經查訪,兩家運彩籃球賠率企業生產的藥品,不只流入了藥店,同樣也流入了醫院。
蘇先生的帖子發出后,5天時間里,奧一友跟帖到達94頁之多,近2025條回帖。藥品、食物安全是關乎國計民生的大事,發起國家藥監局及相關紀檢部分嚴查,必須時請國家司法機關參與!奧一友實話得實說在回帖中說。
昨日,多次聯系蘇先生投訴的湖北午時藥業股份有限玩運彩交流平台公司和湖北福人金身藥業有限公司。湖北午時藥業股份有限公司的24小時電話和總機無人接聽。湖北福人金身藥業有限公司所屬的湖北福人藥業股份有限公司辦公室的宋先生表示,蘇先生在帖子上所指控內容自己并不清楚,公司確切生產葡萄糖口服液,至于作假和違規,公司這麼大,藥也許多,具體的不清楚。沒有全部的證書,藥是不能賣的,目前我們的葡萄糖酸鈣口服液都在賣,應該是有全部證書的。宋先生如是說。